兽药GMP验收通过企业                                                                   兽用非处方药

(2015)兽药GMP证字14006号

【兽药名称】通用名称：磺胺嘧啶钠注射液

            商品名：链毒四型

【兽药名称】

通用名称：磺胺嘧啶钠注射液

商品名称：

英文名称：Sulfadiazine Sodium Injection

汉语拼音：Huang'anmidingna Zhusheye

【主要成分】磺胺嘧啶钠

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体；遇光易变质。

【药理作用】药效学 磺胺嘧啶属广谱抗菌药，通过与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，从而阻碍敏感菌叶酸的合成而发挥抑菌作用。高等动物能直接利用外源性叶酸，故其代谢不受磺胺类药物干扰。细菌对磺胺嘧啶产生耐药性后，对其他磺胺类药也可产生不同程度的交叉耐药性。对大多数革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有效，对球虫、鸡住白细胞虫、弓形虫等也有效，但对螺旋体、立克次体、结核杆菌等无作用。对磺胺嘧啶较敏感的病原菌有：链球菌、肺炎球菌、沙门氏菌、化脓棒状杆菌、大肠杆菌、副鸡嗜血杆菌等；一般敏感的有：葡萄球菌、变形杆菌、巴氏杆菌、产气荚膜杆菌、肺炎杆菌、炭疽杆菌、铜绿假单胞菌等。因剂量和疗程不足等原因，细菌易对磺胺嘧啶产生耐药性，尤以葡萄球菌最易产生，大肠杆菌、链球菌等次之。

药动学 磺胺嘧啶主要在肝脏进行代谢，最常见的代谢方式是对位氨基的乙酰化。磺胺嘧啶在不同动物体内的消除半衰期差异较大，犬为9.84小时，马、绵羊和鸡为5.41～5.55小时，奶山羊、黄牛、水牛和猪为1.82～2.57小时。磺胺嘧啶主要以原形、乙酰化物和葡萄糖苷酸结合物的形式经肾脏排泄，当肾功能损害时，其消除半衰期延长。也有少量磺胺嘧啶经乳汁、消化液及其他分泌液排泄。

【药物相互作用】 不可与四环素、卡那霉素、林可霉素等混合注射使用。

（1）与苄氨嘧啶类（如TMP）合用，可产生协同作用。

（2）某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因、丁卡因等在体内可生成对氨基苯甲酸，酵母片中含有细菌代谢所需要的对氨基苯甲酸，可降低本药作用，因此不宜合用。

（3）与噻嗪类或速尿等利尿剂同用，可加重肾毒性。

【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染，也可用于弓形虫感染。

【用法与用量】 静脉注射：一次量，每1kg体重，家畜0.5～1ml。一日1～2次，连用2～3日。

【不良反应】（1）磺胺嘧啶或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。

（2）马静脉注射可引起暂时性麻痹。

（3）急性中毒：多发生于静脉注射时，速度过快或剂量过大。主要表现为神经兴奋、共济失调、肌无力、呕吐、昏迷、厌食和腹泻等。牛、山羊还可见到视觉障碍、散瞳。

【注意事项】（1）本品遇酸类可析出结晶，故不宜用5％葡萄糖液稀释。

（2）长期或大剂量应用易引起结晶尿，应同时应用碳酸氢钠，并给患畜大量饮水。

（3）若出现过敏反应或其他严重不良反应时，立即停药，并给予对症治疗。

【休药期】牛10日，羊18日，猪10日；弃奶期3日。

【规格】10ml∶1g 

【包装】10ml/支×10支/盒

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】2年

【批准文号】兽药字140191634

【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部

【生产许可证号】（2015）兽药生产证字14019号

【生产企业】江西省农科院兽药厂

【地址】江西省南昌市南昌县莲塘南莲路602号

【电话】0791-85703088

【传真】0791-85705815

【邮编】330200