右旋糖酐铁注射液 兽药GMP验收通过企业 兽用非处方药 (2015)兽药GMP证字14006号 【兽药名称】 通用名称: 右旋糖酐铁注射液 商品名称: 英文名称: Iron Dextran Injection 汉语拼音: Youxuantanggan Tie Zhusheye 【主要成分】右旋糖酐铁 【性状】本品为深褐色的胶体溶液。 【药理作用】 药效学 铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁动物积极补充铁剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足均能逐渐得以纠正。 药动学 注射用铁剂,吸收较口服为迅速;右旋糖酐铁肌内注射后24~48 小时血药浓度达高峰,其分子较大,由淋巴管吸收再转入血液,血药浓度升高较慢;注入静脉或肌内注射吸收入血循环后,被单核-吞噬细胞系统吞噬分解为铁和右旋糖酐。铁离子吸收后被血中的铜蓝蛋白氧化成三价铁离子,然后与转铁蛋白受体结合,以胞饮作用的形式进入细胞内,供造血细胞所用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他单核-吞噬细胞系统。蛋白结合率在血红蛋白中很高,而肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中则均较低,铁蛋白或含铁血黄素也很低。 【作用与用途】 抗贫血药。用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。 【用法与用量】 肌内注射:一次量,驹、犊2~6ml;仔猪1~2ml;幼犬0.2~2ml;狐狸0.5~ 2ml;水貂0.3~1ml。 【不良反应】 仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳,严重时可致死亡。 【注意事项】 (1)本品毒性较大,需严格控制肌内注射剂量。 (2)肌内注射时可引起局部疼痛,应深部肌内注射。 (3)超过4 周龄的猪注射,可引起臀部肌肉着色。 (4)需防冻,久置可发生沉淀。 (5) 铁盐可与许多化学物质或药物发生反应,故不宜与其他药物同时或混合内服给药。 【休药期】 无需制定。 【规格】 按Fe 计算10ml∶1g 【包装】10ml/支×10支/盒 【贮藏】 避光保存。 【有效期】二年 【批准文号】兽药字140191065 【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部 【生产许可证号】(2015)兽药生产证字14019号 |