恩诺沙星注射液 兽药GMP验收通过企业 兽用处方药 (2015)兽药GMP证字14006号 【兽药名称】 通用名称:恩诺沙星注射液 商品名称: 英文名称:EnrofloxacinInjection 汉语拼音:EnnuoshaxingZhusheye 【主要成分】恩诺沙星 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【药理作用】药效学 恩诺沙星属氟喹诺酮类动物专用的广谱杀菌药。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。对敏感菌有明显的抗菌后效应。本品的抗菌作用机制是抑制细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。 药动学 本品肌内注射吸收迅速而完全,猪的生物利用度为91.9%,奶牛为82%。在动物体内广泛分布,能很好进入组织、体液除了脑脊液外,几乎所有组织的药物浓度均高于血浆。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星,其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。主要通过肾脏(以肾小管分泌和肾小球滤过)排出,15%~50%以原形从尿中排出。消除半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异,肌内注射后的消除半衰期,奶牛为5.9小时,马为9.9小时,绵羊为1.5~4.5小时,猪为4.6小时。 【药物相互作用】 (1)本品与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用。 (2)Ca2+、Mg2+、Fe3+和Al3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。 (3)与茶碱、咖啡因合用时,可使血浆蛋白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。 (4)本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。 【作用与用途】 氟喹诺酮类抗菌药。用于畜禽细菌性疾病和支原体感染。 【用法与用量】 肌内注射:一次量,每1kg体重,牛、羊、猪 0.05ml;犬、猫、兔0.05~0.1ml。一日1~2次,连用2~3日。 【不良反应】(1)使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。 (2)消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。 (3)皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。 (4)犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。 【注意事项】(1)对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作,患癫痫的犬慎用。 (2)肉食动物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿。 (3)本品不适用于马。肌内注射有一过性刺激性。 (4)本品不适用于8周龄前的犬。 (5)本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用。 【休药期】牛、羊 14日,猪 10日,兔 14日。 【规格】10ml:0.5g 【包装】10ml/支×10支/盒×40盒/箱 【贮藏】遮光,密闭保存。 【批准文号】兽药字140192519 【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部 【生产许可证号】(2015)兽药生产证字14019号 |